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中药临床试验设计实践_胡思源主编_2017年_PDF扫描版

基本信息

书名: 中药临床试验设计实践

定价:268.00元

作者:胡思源,马融

出版社:科学出版社

出版日期:2017-08-01

ISBN:9787030510846

页码:796

版次:1


内容提要

本书以呼吸系统、心血管系统、精神神经系统、风湿免疫系统、消化系统、泌尿生殖系统、内分泌系统、妇科、儿科、外科、骨科、耳鼻喉科12个学科的62种疾病为纲,通过对约80个中药新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验方案、中药上市后再评价(包括中药保护品种临床试验、药物经济学评价)方案的概要阐述和点评,以靠前外各种诊疗和评价指南、技术指导原则、著作、近期新学术进展为基础,结合本机构多年的临床试验设计经验,系统介绍了各病种的定义、范畴、流行病学特点、预后以及近期新药物治疗概况,点评分析了新药研发和上市后有效性、安全性和经济学评价的研究路径,重点阐述了各途径临床试验的设计和评价特点与依据。

目录

第一章 呼吸系统疾病
第一节 急性上呼吸道感染
第二节 急性气管.支气管炎
第三节 支气管哮喘
第四节 慢性阻塞性肺疾病
第二章 心血管系统疾病
第一节 冠心病心绞痛
第二节 慢性心力衰竭
第三节 病毒性心肌炎
第四节 高脂血症
第三章 精神神经系统疾病
第一节 缺血性卒中
第二节 偏头痛
第三节 抑郁症
第四节 广泛性焦虑
第五节 失眠症
第四章 风湿免疫系统疾病
第一节 类风湿关节炎
第二节 痛风和高尿酸血症
第五章 消化系统疾病
第一节 功能性消化不良
第二节 肠易激综合征
第三节 慢性便秘
第四节 溃疡性结肠炎
第五节 慢性乙型病毒性肝炎
第六节 非酒精性脂肪性肝病
第六章 泌尿系统疾病
第一节 泌尿道感染
第二节 慢性.肾衰竭
第七章 内分泌代谢系统疾病
第一节 糖尿病
第二节 糖尿病肾病
第八章 血液系统疾病
第一节 白细胞减少症
第二节 缺铁性贫血
第九章 妇科疾病
第一节 原发性痛经
第二节 异常子宫出血
第三节 *年期综合征
第四节 细菌性阴道病
第五节 外阴阴道假丝酵母菌病
第六节 子宫肌瘤
第七节 盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔痛)
第八节 子宫内膜异位症
第十章 儿科疾病
第一节 小儿反复呼吸道感染
第二节 咳嗽变异性哮喘
第三节 厌食
第四节 功能性腹痛
第五节 轮状病毒性肠炎
第六节 抽动障碍
第七节 注意缺陷多动障碍
第八节 遗尿症
第九节 湿疹与湿疹类疾病
第十节 手足口病
第十一章 外科疾病
第一节 乳腺增生病
第二节 慢性前列腺炎
第三节 前列腺增生
第四节 慢性下肢溃疡
第五节 动脉硬化闭塞症
第六节 慢性胆囊炎
第十二章 骨科疾病
第一节 颈椎病
第二节 肩关节周围炎
第三节 急性软组织损伤
第四节 腰椎间盘突出症
第十三章 耳鼻咽喉科疾病
第一节 变应性鼻炎
第二节 急性咽炎
第十四章 I期临床试验
第一节 人体耐受性临床试验
第二节 第一药代动力学临床试验
第十五章 第一上市后临床再评价
第一节 第一Ⅳ期临床试验
第二节 第一上市后的经济学评价

作者介绍


文摘

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Article category:内科外科·医药卫生

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Eidt day:2018-05-30




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